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TUhjnbcbe - 2021/12/15 15:08:00
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来源:香橙会

夏日的午后,我们来到张江泽生科技董事长周明东的办公室。

对张江,乃至中国医药界来说,泽生科技是传说一样的存在。这个公司自从成立以来,用17年时间,在做一个治疗心衰的药。这个药是FIRST-IN-CLASS,全球首创的生物药。

全球首创的生物药,即使在中国生物医药产业高速发展的今天,也属凤毛麟角;更不用说在十几年前,以原料药、仿制药打天下的中国生物制药领域,更是一件极为稀罕的事。

作为全球顶尖的科学家,周明东博士看上去儒雅,而且很健谈,交流起来不时爽朗地大笑。他说他是属于“少数派”,大多数人治疗心衰,是从外围的血管着手,而他是从心衰的核心——心肌细胞入手。他研制的一个叫“重组人纽兰格林”的药物,将可能极大地改变医疗界心衰治疗的现状。

重磅产品重组人纽兰格林,全球治愈心衰的里程碑式1.1类新药。已经进入临床三期。看看视频,就会了解此产品的重磅程度。

以下为访谈实录:

香橙会Q1:能否介绍下公司包括纽兰格林在内的一些重磅产品的情况,如临床意义、研发进展等。

泽生科技A1:谈到泽生的研究和业务,就不得不先解释下什么是原创新药。原创新药是发现某种疾病的致病原理后,随之找出药物作用新靶点,并围绕该新靶点最终开发出的源头创新的新药。所以,First-in-Class原创新药的关键在于对疾病的理解,这种理解往往还是别人没有发现或理解的,而对疾病原理的理解通常可以带来治疗方案的重大变化。泽生的使命是致力于原创新药的研发。

目前,泽生的重点产品主要分为两部分。其一针对心血管疾病治疗,产品以用于治疗轻、中度慢性心力衰竭的First-in-Class全球创新生物药——重组人纽兰格林为代表;其二是能量代谢治疗药物。

在心衰治疗领域,现有药物基本都是作用于血管和肾脏,通过扩张血管、降低血压和排钠利尿来减轻心脏负担,缓解症状。而泽生的重组人纽兰格林的作用原理则完全不同,该药物直接作用于心衰发生的根本——受损的心肌细胞,通过促进心肌细胞有序排列,改善心肌结构、提高泵血效率,从而从根本上治疗轻度至中度慢性心力衰竭。这是纽兰格林最重要的临床意义,这将扭转心衰治疗已近0年没有重大突破的尴尬局面。

此外,还需一提的是,心衰有收缩性心衰和舒张性心衰两种,各占50%,而目前的药物都是针对收缩性心衰,对于舒张性心衰则还未有针对性的药物,治疗往往是拿收缩性心衰药物暂时代替。而纽兰格林从作用机理、基础研究和已完成的临床前研究结果来看,对治疗舒张性心衰也可能有效。如经临床试验证实,这将会是纽兰格林的第二大突破,即有望成为世界上第一种治疗舒张性心衰的药物。

历经10多年,目前纽兰格林已完成美国临床II期及部分中国III期临床试验,并将启动国际多中心III期临床试验。

在能量代谢研究方面,泽生同样立足于看到别人没有看到的。在阿尔兹海默症的治疗上,与大多数人研究β淀粉样蛋白不同,泽生重点

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